和歌山市感染症情報センター　速報

厚生労働省より報告がありましたので、お知らせします。

新型インフルエンザワクチン接種後の副反応の報告状況について

１． 副反応の報告状況
平成２１年１０月１９日（月）から２２日（木）までに入手した新型インフルエンザワクチン接種後の副反応については、以下の通りであった。

（１）初期２万例コホート調査における副反応症例（速報）
国立病院機構６７病院の医療従事者を登録し、接種初期の重大な安全性の問題を捉える等のために、接種後の詳細な健康状況の調査を実施しているもの。
（重篤な副反応） ４例
両下肢筋肉痛 １例　・　嘔吐 １例　・　動悸（洞性頻脈） １例　・　嘔吐・発熱・意識低下 １例　　　　　いずれも、回復又は軽快
（非重篤の副反応） ３例
アナフィラキシー １例　・　発熱 ２例
（合計７例）　　　接種者数の総数 ２２，１１２例
＊報告の際の副反応の重篤度の基準：
治療のために入院又は入院期間の延長、障害、障害につながるおそれ、死亡、死亡につながるおそれ、これらに準じて重篤、後世代における先天性の疾病又は異常

（２）「受託医療機関における新型インフルエンザ（Ａ／Ｈ１Ｎ１）ワクチン接種実施要領」に基づき医療機関から厚生労働省宛に報告された副反応症例
（重篤な副反応） ２例
アナフィラキシーショック　１例　・　吐気　１例　　　　　いずれも、回復又は軽快
（非重篤の副反応） ２３例
じんましん ９例　・　アナフィラキシー ２例　・　アナフィラキシーショック １例　・　全身の発疹 ２例　・　局所の異常腫脹 ２例　・　動悸・気分不良・血圧上昇 １例　・　発熱 １例　・　インフルエンザ様症状 １例　・　呼吸困難・ＳｐＯ２低下 １例
　・　顔面の搔痒 １例　・　意識消失・吐気 １例　・　頭痛 １例
（合計２５例）
※ 医療機関納入数及び医療機関における接種数は別途集計予定。
※ 報告における副反応の重篤度の基準は上記のとおり。

２． 留意事項
① アレルギー・ぜんそくの既往のある方への接種については、適切な準備と対応をして接種に当たるよう注意をお願いいたします。
② アレルギー・ぜんそくの既往のある方への接種については、ワクチン接種後、少なくとも３０分後までは、病院に待機させ、健康状態をご確認ください。

接種対象者について、複数箇所から問合せがあった件について厚生労働省より回答がありましたのでお知らせします。

問　２回目の出荷分を大学受験の高校３年生や浪人生の接種に使用したいが、そのようなことは可能か。

（回答）
接種対象者・順位については、専門家による議論を踏まえ、今回の新型インフルエンザウイルスの特徴やワクチンの効果を勘案し、重症化リスクの高い者等から順次接種することで、重症者や死亡者を減少させることを目的としたものです。

このため、今回の接種事業の目的をご理解の上、接種対象者・順位は実施要綱・要領に従っていただきますようお願いします。
「順位の入れ替え」や「接種対象者以外（高校を卒業した浪人生等）への接種」については、範囲を逸脱し、認められません。
また、契約の範囲外の接種事業を行った医療機関は契約解除の対象となるためご留意ください。

第２回目の新型インフルエンザワクチン供給が１０月２３日頃を予定されておりましたが、国において流通が止められているため延期になる旨、県より連絡を受けましたのでお知らせいたします。

また、平成２１年１０月２２日付新型インフルエンザ対策推進本部事務局より連絡がありました接種回数について、
・２０代から５０代の健康な医療従事者については　１回接種
・１３歳未満の者については　２回接種
・それ以外の者については、今後、国内データ、海外の知見等を収集し、専門家の意見を聴取しながら判断
という方針で対応することとし、この見直しに伴う、当面の「接種スケジュールの目安及び臨床試験計画」は下記のとおりとなります。
なお、妊婦・基礎疾患患者等、優先接種対象者の接種開始時期につきましては、県の方針が決定次第追って通知させていただきます。

現時点のスケジュール

厚生労働省より外来診療の場において新型インフルエンザ外来診療における感染予防策のための様々な対策が紹介されています。
院内掲示ポスター　対応マニュアル　電話相談の対応　等

厚生労働省

ポスター例

日本産科婦人科学会の「新型インフルエンザQ&A」の改定がありましたのでお知らせします。

今回（平成２１年１０月２２日）の改定の要旨
妊婦への新型インフルエンザワクチン接種が始まることから、ワクチンに関しての留意点を加えたこと。

●医療従事者対象
●一般の方対象

全国の入院患者の概況をお知らせします。
平成２１年１０月２１日　時点
↓クリック↓

新型インフルエンザワクチン接種回数について
足立厚生労働省大臣政務官の記者会見（１０月２０日）の提供資料をお知らせします。
↓資料↓
新型インフルエンザワクチン接種回数について

新型インフルエンザ(Ａ/Ｈ１Ｎ１)ワクチンの接種では、10mLバイアル（成人１８回接種分）が使用されます。季節性インフルエンザワクチンの接種においては、1mLバイアルが使用されていることから、今般、10mLバイアルを使用する場合において、特に留意すべき事項についてお知らせします。

【留意事項】

１． 使用前のバイアルの保存
① 遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存する。

２． 接種前・接種時
① バイアルの使用にあたっては、(i)保存温度、(ⅱ)有効期限内であること、(ⅲ)バイアルの栓に異常がないこと、（ⅳ）接種液に異常な混濁、着色、異物の混入等その他の異常がないことを確認する。汚染や不適切な管理、異常等がある場合は当該バイアルを使用しない。
② バイアルのキャップを外して初めて開封する場合は、バイアルの側面に、最初に吸引する日付及び時間を記載する。
③ 既に一部の接種液が吸引されているバイアルを使用する場合は、最初の吸引日時を確認し、最初の吸引から24時間を経過していた場合は使用せず、適切に廃棄する。
④ バイアルを振り混ぜ、均等にする。
⑤ バイアルの栓をアルコール綿で拭き取り、乾燥させる。
⑥ バイアルの栓を取り外さないで、注射針をさし込み、所要量を注射筒内に吸引する。
なお、バイアルの栓に、吸引用の注射針を固定したまま注射筒を交換して吸引することは行わない。
⑦ 注射筒内へ吸引した接種液については、安定性及び衛生的な観点から、速やかに接種すること。例えば、朝、あらかじめ医療機関内の清潔な環境下で吸引した接種液については、冷蔵庫等に保存し、当日中の早い時間内に使用する。
⑧ 接種後に、余った接種液入りのバイアルは、その場に放置せず、貯法（遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存）に従って冷蔵庫等に適切に保存する。最初の吸引から24時間を経過した場合は使用せず、適切に廃棄する。
⑨ 接種に使用した注射針と注射筒は、1回の接種ごとに、直ちに専用の耐貫通性のある廃棄容器に廃棄する。

３． その他
① 医療機関外での接種のため、クーラーボックス等に保存する際には、保存温度に注意するとともにバイアルと水や氷を直接接触させない。
② 複数のバイアルの接種液を混ぜ合わせたものを接種してはならない。
③ 季節性インフルエンザワクチンと同時に接種を行う場合もあることに鑑み、他のワクチンとの取り違えを防止する観点から、バイアル確認時や接種時等においては、ワクチンの種類の確認を徹底する。

妊婦への接種及び他のワクチンとの同時接種に関し、添付文書の改訂が行われるようになりましたのでお知らせします。

【医薬品名】インフルエンザＨ Ａ ワクチン
　　　　　　　　Ａ 型インフルエンザＨ Ａ ワクチン（ Ｈ １ Ｎ １ 株）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［ 用法・用量に関連する接種上の注意］ の項の「他のワクチン製剤との接種間隔」に関する記載を

「生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６ 日以上間隔を置いて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（ なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない） 。」

と改め、［ 妊婦、産婦、授乳婦等への接種］ の項を

「妊娠中の接種に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。
なお、小規模ながら、接種により先天異常の発生率は自然発生率より高くならないとする報告がある。」

と改める。
〈参考〉Birth Defects and Drugs in Pregnancy,1977

１０月１６日厚生労働省において新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会が開催されました。
このことについて、一部報道機関から、１回接種を決定したかのような報道がみうけられますが、現時点では検討中で結論は今週中に決定する予定です。
決定次第お知らせいたします。

和歌山市感染症情報センター